CPOB 2012 vs CPOB 2018 (Bab 1 – Sistem Mutu Industri Farmasi)

CPOB 2012 CPOB 2018 Note Remarks PENDAHULUAN Pedoman ini merupakan perubahan terhadap Pedoman CPOB sebagaimana telah diatur dengan Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK.03.1.33.12.12.8195 Tahun 2012 tentang Penerapan Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik Tahun 2012 sebagaimana…

CPOB 2012 vs CPOB 2018 (Bab 11 – Kegiatan Alih Daya)

Perbedaan bab 11 Kegiatan Alih Daya  cpob 2012 vs cpob 2018 Ringkasan Perubahan: Jika dibandingkan dengan Bab 11 CPOB 2012, terdapat banyak penambahan informasi dan ketentuan yang terkait dengan kegiatan alih daya. Bukan hanya ruang lingkupnya saja yang diperluas, yang…

CPOB 2012 vs CPOB 2018 (Bab 8 – Inspeksi Diri)

Di antara Bab-bab CPOB 2018, Bab 8 – Inspeksi diri  merupakan salah satu Bab yang paling tidak berdampak. Tidak terdapat perubahan krusial selain perubahan redaksional. Banyaknya poin tetap sama, dan kontennya pun tidak berubah. CPOB 2012 CPOB 2018 Note Remarks BAB 8 INSPEKSI DIRI, AUDIT…

CPOB 2012 vs CPOB 2018 (Bab 3 – Bangunan dan Fasilitas)

Perbandingan antara Bab 3 CPOB 2012 dengan CPOB 2018 Sama seperti Bab sebelumnya, jika Bab 3 CPOB 2018 dibandingkan dengan Bab 3 pada CPOB 2012, tidak terdapat banyak perubahan jika dilihat dari banyaknya klausul, maupun isinya. Bertambahnya klausul di dalam Bab 3 CPOB 2018…

CPOB 2012 vs CPOB 2018 (Bab 10 – Dokumentasi)

Perbedaan bab 10 dokumentasi  cpob 2012 vs cpob 201 Ringkasan Perubahan: Dibandingkan dengan CPOB 2012, pada CPOB 2018 terdapat sedikit pergeseran makna dan tujuan kegiatan dokumentasi. Sebelumnya dokumentasi hanya dijadikan alat untuk memperkecil adanya resiko salah tafsir dari…

CPOB 2012 vs CPOB 2018 (Bab 2 – Personalia)

Perbandingan antara Bab 2 CPOB 2012 dengan CPOB 2018 Jika Bab 2 CPOB 2018 dibandingkan dengan Bab 2 pada CPOB 2012, tidak terdapat banyak perubahan jika dilihat dari banyaknya klausul, maupun isinya. Bertambahnya klausul di dalam Bab 2 CPOB 2018 merupakan akibat dari penghilangan…

CPOB 2012 vs CPOB 2018 (Bab 9 – Keluhan dan Penarikan Produk)

Jika dibandingkan dengan CPOB 2012 terdapat banyak perbedaan fundamental dan penambahan poin yang cukup signifikan pada Bab 9 – Keluhan dan Penarikan Produk. Jumlah klausul juga bertambah dari yang sebelumnya hanya Keluhan dan Penanganan Kembali Produk (total 19 poin) menjadi 5 klausul (total 29 poin) yang masing-masing menjelaskan…