Produk Steril
GMP Platform  | 

Bagi orang yang sering menangani produk steril pasti sudah tidak asing lagi dengan istilah endotoksin. Namun apakah Anda sudah memahami betul apa itu endotoksin, dari mana endotoksin berasal, hingga metode terbaru yang digunakan untuk mendeteksi endotoksin? Selengkapnya simak artikel di bawah ini.

 

APA ITU PIROGEN?

Pirogen terdiri dari sekumpulan senyawa kimia heterogen yang bertanggungjawab dalam terjadinya demam, diturunkan dari berbagai sumber: mikroorganisme (bakteri, virus, fungi), lingkungan, proses, produk. Kontaminasi pirogen seringkali dikaitkan dengan bahaya kesehatan serius dan dapat menyebabkan simptom yang bervariasi mulai dari perubahan vaskular, syok hingga kematian.

 

Prinsip umum reaksi demam

                                    SEL DARAH                   INTERLEUKIN                  REAKSI

PIROGEN       +        PUTIH MANUSIA            ———————>>>>             DEMAM

 

Pirogen dapat diklasifikasikan ke dalam dua kategori:

Endotoxin Pyrogen (LPS) dan Non-Endotoxin Pyrogen (NEP)

Endotoksin

Endotoksin merupakan bagian dari membran luar dinsing sel bakteri gram negatif. Meskipun istilah “endotoksin” biasanya dirujuk kepada sel apa saja yang terkait dengan toksin bakteri, namun di dalam bakteriologi, istilah ini hanya digunakan untuk merujuk lipopolisakarida kompleks yang dikaitkan dengan membran luar patogen gram negatif, seperti Escherichia coli, Salmonella, Shigella, Pseudomonas, Neisseria,
Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis dan Vibrio cholerae.

 

Pirogen Non Endotoksin (NEP)

Pirogen non endotoksin merupakan semua bahan lain yang dapat mengakibatkan reaksi demam, seperti:…

Profil Penulis

GMP Platform

Kami CM Plus Group adalah perusahaan penyedia jasa manajemen profesional dan konsultan yang memiliki keahlian di bidang life science, Engineering sejak perencanaan hingga inspeksi, konsultasi GMP dan Bisnis Internasional. Dengan kantor pusat di Yokohama Jepang, kami tersebar di beberapa negara di Asia lainnya seperti Vietnam, Indonesia, Singapura, Thailand dan Cina.

Lihat semua artikel dari penulis