US FDA: LANGKAH YANG DIAMBIL TERKAIT PANDEMI COVID-19

US FDA: LANGKAH YANG DIAMBIL TERKAIT PANDEMI COVID-19     Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (US FDA) pada tanggal 14 Juli 2020 mengumumkan langkah-langkah yang diambil terkait dengan pandemi COVID-19. Langkah-langkah tersebut adalah sebagai berikut.   Langkah pertama. FDA merilis…

KLOROKUIN DAN HIDROKSIKLOROKUIN: OBAT UNTUK COVID-19

KLOROKUIN DAN HIDROKSIKLOROKUIN: OBAT UNTUK COVID-19     Saat ini belum terdapat obat spesifik untuk COVID-19, walaupun pada saat ini telah dipergunakan beberapa obat dalam status obat uji, antara lain klorokuin dan hidroksiklorokuin. Klorokuin dan hidroksiklorokuin merupakan obat keras yang penggunaannya diwajibkan di bawah…

DEKSAMETASON: OBAT KERAS DAN TIDAK UNTUK MENCEGAH COVID-19

DEKSAMETASON: OBAT KERAS DAN TIDAK UNTUK MENCEGAH COVID-19     Dari hasil penelitian Universitas Oxford, penggunaan Deksametason menunjukkan penurunan kematian pada kasus pasien COVID-19 yang berat, yang menggunakan ventilator (alat bantu pernapasan) atau memerlukan bantuan oksigen. Sayangnya, Deksametason ini tidak bermanfaat untuk kasus COVID-19…

Publikasi BPOM mengenai Informasi Obat untuk Penanganan Covid-19

Berdasarkan Keputusan Presiden (Keppres) Nomor 7 Tahun 2020 tentang Gugus Tugas Percepatan Penanganan COVID-19 hingga kemudian diubah melalui Keppres Nomor 9 Tahun 2020 dengan menambahkan susunan Dewan Pengarah dan susunan Pelaksana Gugus Tugas Penanganan COVID-19, Presiden telah mengamanatkan kepada kementrian dan lembaga negara terkait termasuk Badan POM, untuk…

Pikir Dua Kali Sebelum Berbohong saat Inspeksi

Izin Import sebuah Perusahaan farmasi asal CIna dihentikan oleh FDA karena pada saat investigasi ditemukan banyak penyimpangan serius dan signifikan terhadap pelaksanaan GMP. Hal ini dirangkum dalam sebuah Surat Peringatan yang dipublikasikan pada bulan Februari 2020. Perusahaan tersebut terus menerus dan secara konsisten menyembunyikan fakta tentang aktivitas manufaktur…