FDA Setujui Penggunaan Obat Dwarfisme Pertama

FDA SETUJUI PENGGUNAAN OBAT DWARFISME PERTAMA   FDA menyetujui penggunaan injeksi voxzogo (vosoritide) untuk meningkatkan pertumbuhan anak – anak berusia lima tahun keatas dengan achondroplasia dan epifisis terbuka (open epiphyses), yang berarti anak – anak tersebut masih memiliki potensi untuk tumbuh. Achondroplasia merupakan jenis dwarfisme yang…

FDA Setujui Terapi Antibodi Monoklonal REGEN-COV untuk Profilaksis Pasca Pajanan untuk Covid-19

FDA SETUJUI TERAPI ANTIBODI MONOKLONAL REGEN-COV UNTUK PROFILAKSIS PASCAPAJANAN UNTUK COVID-19   FDA merevisi persetujuan penggunaan dalam kondisi darurat (emergency use authorization/EUA) untuk REGEN-COV (casirivimab dan imdevimab), yang sebelumnya mengizinkan REGEN-COV untuk digunakan dalam kondisi darurat sebagai profilaksis pascapajanan (pencegahan) untuk Covid-19 pada orang dewasa dan…

FDA Setuju Penggunaan Obat Pengencer Darah Pada Anak-Anak

FDA SETUJU PENGGUNAAN OBAT PENGENCER DARAH PADA ANAK-ANAK     FDA menyetujui penggunaan Pradaxa (dabigatran etexilate) untuk mengobati anak-anak yang berusia 3 bulan hingga kurang dari 12 tahun dengan tromboemboli vena (suatu kondisi dimana terdapat gumpalan darah terbentuk pada pembuluh darah), setelah mereka diobati dengan obat…

PERNYATAAN FDA TERKAIT JADWAL VAKSIN COVID-19

PERNYATAAN FDA TERKAIT JADWAL VAKSIN COVID-19   Dua vaksin mRNA yang berbeda menunjukkan efektivitas luar biasa, yaitu sekitar 95% dalam mencegah penyakit COVID-19 pada orang dewasa. Saat penerima vaksin putaran pertama memenuhi persyaratan untuk menerima dosis yang kedua, FDA ingin mengingatkan…

TINDAKAN FDA DALAM MENURUNKAN HARGA OBAT RESEP DI AMERIKA SERIKAT

TINDAKAN FDA DALAM MENURUNKAN HARGA OBAT RESEP DI AMERIKA SERIKAT     Departemen Kesehatan dan Layanan Masyarakat Amerika Serikat Bersama dengan Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) pada tanggal 24 September 2020 melakukan tindakan untuk menyediakan obat yang aman, efektif, dan terjangkau…