Isu terbaru Archives - Page 2 of 4

PERSETUJUAN FDA TERHADAP PENGOBATAN INTRAVENA DENGAN OPIOID BARU DI RUMAH SAKIT

PERSETUJUAN FDA TERHADAP PENGOBATAN INTRAVENA DENGAN OPIOID BARU DI RUMAH SAKIT Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) pada tanggal 7 Agustus 2020 menyetujui penggunaan Olinvyk (oliceridine), yang dikenal dengan opioid, untuk pengendalian nyeri akut sedang hingga berat pada orang dewasa.

FDA SETUJUI OBAT DENGAN BAHAN AKTIF DARI GANJA (CANNABIS) UNTUK PENGOBATAN KEJANG PADA PENYAKIT GENETIK LANGKA

FDA SETUJUI OBAT DENGAN BAHAN AKTIF DARI GANJA (CANNABIS) UNTUK PENGOBATAN KEJANG PADA PENYAKIT GENETIK LANGKA Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) pada tanggal 31 Juli 2020 menyetujui penggunaan Epidiolex (cannabidol/CBD) untuk pengobatan kejang terkait dengan…

US FDA: PERSETUJUAN TERAPI GEN BERBASIS SEL PADA PASIEN DEWASA PENDERITA MCL

US FDA: PERSETUJUAN TERAPI GEN BERBASIS SEL PADA PASIEN DEWASA PENDERITA MCL Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (US FDA) pada tanggal 24 Juli 2020 menyetujui penggunaan Tecartus (brexucabtagene autoleucel), yang merupakan terapi gen berbasis sel, untuk pengobatan pasien dewasa yang…

US FDA: LANGKAH YANG DIAMBIL TERKAIT PANDEMI COVID-19

US FDA: LANGKAH YANG DIAMBIL TERKAIT PANDEMI COVID-19 Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (US FDA) pada tanggal 14 Juli 2020 mengumumkan langkah-langkah yang diambil terkait dengan pandemi COVID-19. Langkah-langkah tersebut adalah sebagai berikut. Langkah pertama. FDA merilis…

BADAN POM: PUBLIC WARNING OBAT TRADISIONAL, SUPLEMEN, DAN KOSMETIK YANG BERISIKO PADA KESEHATAN

BADAN POM: PUBLIC WARNING OBAT TRADISIONAL, SUPLEMEN, DAN KOSMETIK YANG BERISIKO PADA KESEHATAN Untuk melindungi masyarakat, Badan POM secara kontinyu melakukan pengawasan terhadap obat tradisional dan suplemen kesehatan Tanpa Izin Edar (TIE)/ilegal dan mengandung Bahan Kimia Obat…

KLOROKUIN DAN HIDROKSIKLOROKUIN: OBAT UNTUK COVID-19

KLOROKUIN DAN HIDROKSIKLOROKUIN: OBAT UNTUK COVID-19 Saat ini belum terdapat obat spesifik untuk COVID-19, walaupun pada saat ini telah dipergunakan beberapa obat dalam status obat uji, antara lain klorokuin dan hidroksiklorokuin. Klorokuin dan hidroksiklorokuin merupakan obat keras yang penggunaannya diwajibkan di bawah…

DEKSAMETASON: OBAT KERAS DAN TIDAK UNTUK MENCEGAH COVID-19

DEKSAMETASON: OBAT KERAS DAN TIDAK UNTUK MENCEGAH COVID-19 Dari hasil penelitian Universitas Oxford, penggunaan Deksametason menunjukkan penurunan kematian pada kasus pasien COVID-19 yang berat, yang menggunakan ventilator (alat bantu pernapasan) atau memerlukan bantuan oksigen. Sayangnya, Deksametason ini tidak bermanfaat untuk kasus COVID-19…

Publikasi BPOM mengenai Informasi Obat untuk Penanganan Covid-19

Berdasarkan Keputusan Presiden (Keppres) Nomor 7 Tahun 2020 tentang Gugus Tugas Percepatan Penanganan COVID-19 hingga kemudian diubah melalui Keppres Nomor 9 Tahun 2020 dengan menambahkan susunan Dewan Pengarah dan susunan Pelaksana Gugus Tugas Penanganan COVID-19, Presiden telah mengamanatkan kepada kementrian dan lembaga negara terkait termasuk Badan POM, untuk…

Standar ISO Terbaru Mengenai Pembuatan Air untuk Penggunaan Farmasi

ISO 22519 merupakan standar internasional yang baru saja diterbitkan. ISO 22519 berisikan ketentuan mengenai penanganan awal serta pembuatan Air Murni/Purified Water (PW) serta Air Injeksi/Water for Injection (WFI). Berdasarkan naskah standar ISO terbaru, ketika terdapat banyak ketentuan yang mengatur tentang air untuk penggunaan farmasi, hingga saat ini tidak ada dokumen…

REVISI CPOB TERBARU TAHUN 2018

Pada akhir bulan Juli 2018, BPOM mempublikasikan CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) tahun 2018. Tidak seperti harapan sebelumnya bahwa pada CPOB versi terbaru akan muncul beberapa perubahan di beberapa bab, mengingat CPOB versi sebelumnya merupakan CPOB versi 2012 dimana isinya mengacu kepada PIC/S tahun 2009. Dan seperti…