Lanny, Author at CMPlus

Profil Penulis

lanny s

Latar belakang pendidikan adalah teknik kimia (S1 dan S2). Bergabung dengan CTCI Corporation (perusahaan EPC Taiwan) sebagai Piping Engineer di tahun 2008. Bergabung dengan Alfa Laval Malaysia Sdn. Bhd. (perusahaan Swedia) sebagai Project Manager dari South East Asia Regional Competence Centre (SEA RCC) di tahun 2012. Bergabung dengan CM Plus Corporation sebagai Project Engineer di tahun 2015.

PERNYATAAN FDA TERKAIT JADWAL VAKSIN COVID-19

PERNYATAAN FDA TERKAIT JADWAL VAKSIN COVID-19 Dua vaksin mRNA yang berbeda menunjukkan efektivitas luar biasa, yaitu sekitar 95% dalam mencegah penyakit COVID-19 pada orang dewasa. Saat penerima vaksin putaran pertama memenuhi persyaratan untuk menerima dosis yang kedua, FDA ingin mengingatkan…

PERINGATAN FDA: PENGGUNAAN OBAT NYERI DAN DEMAM PADA PARUH KEDUA MASA KEHAMILAN DAPAT MENYEBABKAN KOMPLIKASI

PERINGATAN FDA: PENGGUNAAN OBAT NYERI DAN DEMAM PADA PARUH KEDUA MASA KEHAMILAN DAPAT MENYEBABKAN KOMPLIKASI Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) pada tanggal 15 Oktober 2020 mengumumkan perlunya perubahan pelabelan pada obat antiinflamasi nonsteroid (OAINS). Perubahan ini meliputi…

TINDAKAN FDA DALAM MENURUNKAN HARGA OBAT RESEP DI AMERIKA SERIKAT

TINDAKAN FDA DALAM MENURUNKAN HARGA OBAT RESEP DI AMERIKA SERIKAT Departemen Kesehatan dan Layanan Masyarakat Amerika Serikat Bersama dengan Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) pada tanggal 24 September 2020 melakukan tindakan untuk menyediakan obat yang aman, efektif, dan terjangkau…

PEDOMAN FDA UNTUK PENDETEKSIAN DAN PENCEGAHAN NITROSAMIN PADA OBAT DI INDUSTRI

PEDOMAN FDA UNTUK PENDETEKSIAN DAN PENCEGAHAN NITROSAMIN PADA OBAT DI INDUSTRI Sejak awal penemuan pengotor yang dikenal dengan nitrosamin pada beberapa jenis obat lebih dari dua tahun yang lalu, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah melakukan penyelidikan menyeluruh dalam…

PERSETUJUAN DARURAT FDA TERHADAP PENGOBATAN COVID-19 DENGAN PLASMA KONVALESEN

PERSETUJUAN DARURAT FDA TERHADAP PENGOBATAN COVID-19 DENGAN PLASMA KONVALESEN Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) pada tanggal 23 Agustus 2020 memberikan otorisasi penggunaan darurat (EUA) plasma konvalesen (plasma darah yang berasal atau diambil dari pasien yang telah sembuh…

[UNDUH] REGULASI BPOM TERKAIT UJI KLINIK

REGULASI BPOM TERKAIT UJI KLINIK No Judul Dokumen Jumlah Halaman 1 Pedoman Cara Uji Klinik Yang Baik Di Indonesia (CUKB) 159 2 Peraturan Kepala BPOM RI No 21 Tahun 2015 Tentang Tata Laksana Persetujuan Uji Klinik (Lampiran) 17…

PERSETUJUAN FDA TERHADAP PENGOBATAN INTRAVENA DENGAN OPIOID BARU DI RUMAH SAKIT

PERSETUJUAN FDA TERHADAP PENGOBATAN INTRAVENA DENGAN OPIOID BARU DI RUMAH SAKIT Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) pada tanggal 7 Agustus 2020 menyetujui penggunaan Olinvyk (oliceridine), yang dikenal dengan opioid, untuk pengendalian nyeri akut sedang hingga berat pada orang dewasa.

FDA SETUJUI OBAT DENGAN BAHAN AKTIF DARI GANJA (CANNABIS) UNTUK PENGOBATAN KEJANG PADA PENYAKIT GENETIK LANGKA

FDA SETUJUI OBAT DENGAN BAHAN AKTIF DARI GANJA (CANNABIS) UNTUK PENGOBATAN KEJANG PADA PENYAKIT GENETIK LANGKA Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) pada tanggal 31 Juli 2020 menyetujui penggunaan Epidiolex (cannabidol/CBD) untuk pengobatan kejang terkait dengan…

US FDA: PERSETUJUAN TERAPI GEN BERBASIS SEL PADA PASIEN DEWASA PENDERITA MCL

US FDA: PERSETUJUAN TERAPI GEN BERBASIS SEL PADA PASIEN DEWASA PENDERITA MCL Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (US FDA) pada tanggal 24 Juli 2020 menyetujui penggunaan Tecartus (brexucabtagene autoleucel), yang merupakan terapi gen berbasis sel, untuk pengobatan pasien dewasa yang…

US FDA: LANGKAH YANG DIAMBIL TERKAIT PANDEMI COVID-19

US FDA: LANGKAH YANG DIAMBIL TERKAIT PANDEMI COVID-19 Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (US FDA) pada tanggal 14 Juli 2020 mengumumkan langkah-langkah yang diambil terkait dengan pandemi COVID-19. Langkah-langkah tersebut adalah sebagai berikut. Langkah pertama. FDA merilis…