GMP Platform

Profil Penulis

GMP Platform

Kami CM Plus Group adalah perusahaan penyedia jasa manajemen profesional dan konsultan yang memiliki keahlian di bidang life science, Engineering sejak perencanaan hingga inspeksi, konsultasi GMP dan Bisnis Internasional. Dengan kantor pusat di Yokohama Jepang, kami tersebar di beberapa negara di Asia lainnya seperti Vietnam, Indonesia, Singapura, Thailand dan Cina.

Konsep Revisi Pedoman Mutu Inhalasi dan Produk Nasal

Pedoman ini mennitikberatkan pada aspek kualitas produk obat yang dimaksudkan untuk digunakan pada paru-paru atau mukosa hidung dengan tujuan untuk pengobatan lokal maupun sistemik. Ruang lingkup pedoman ini meliputi Inhaler dosis terukur bertekanan (Pressurized Metered Dose Inhaler – MDI), Inhaler serbuk kering (Dry Powder Inhaler – DPI), produk…

Rekomendasi Uni Eropa terhadap komposisi vaksin flu musiman 2017/2018

Rekomendasi komposisi vaksin Uni Eropa berdasarkan rekomendasi WHO The European Medicine Agency (EMA – Badan Obat-obatan Eropa) telah mengeluarkan rekomendasi galur virus Influenza yang perlu dimasukkan dalam produk vaksin untuk mencegah influenza musiman mulai musim gugur 2017. Vaksin untuk tahun 2017/2018 hendaknya mengandung 3…