Peraturan dan Ketentuan

Rekomendasi komposisi vaksin Uni Eropa berdasarkan rekomendasi WHO

The European Medicine Agency (EMA – Badan Obat-obatan Eropa) telah mengeluarkan rekomendasi galur virus Influenza yang perlu dimasukkan dalam produk vaksin untuk mencegah influenza musiman mulai musim gugur 2017.

Vaksin untuk tahun 2017/2018 hendaknya mengandung 3 macam galur virus:

A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-like virus; A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2)-like virus; dan B/Brisbane/60/2008-like virus Rekomendasi ini berlaku untuk produsen virus yang memproduksi vaksin influenza yang dilemahkan

Setiap tahunnya, EMA mengeluarkan rekomendasi komposisi vaksin Influenza musiman dari pengamatan WHO. Rekomendasi ini diadopsi EMA pada 23 Maret 20117.

EMA merekomendasikan Pemegang ijin edar untuk memasukkan permohonan untuk perubahan komposisi vaksin Influenza musiman pada 12 Juni 2017.

Lihat sumber original dari http://bit.ly/2nKI9RO

Profil Penulis

GMP Platform

Kami CM Plus Group adalah perusahaan penyedia jasa manajemen profesional dan konsultan yang memiliki keahlian di bidang life science, Engineering sejak perencanaan hingga inspeksi, konsultasi GMP dan Bisnis Internasional. Dengan kantor pusat di Yokohama Jepang, kami tersebar di beberapa negara di Asia lainnya seperti Vietnam, Indonesia, Singapura, Thailand dan Cina.

Lihat semua artikel dari penulis