GMP Archives - Page 6 of 6

Pembahasan lengkap! Perbandingan antara CPOB 2012 dan CPOB 2018

perbandingan antara cpob 2012 dan cpob 2018 Di Penghujung tahun 2018, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) dalam website resminya telah mempublikasikan Pedoman Cara Pembuatan Obat Yang Baik (CPOB) edisi tahun 2018 yang kedua, setelah sebelumnya pada bulan Juli di tahun yang sama BPOM…

Apa Perbedaan antara GMP Eropa (EU GMP) dan GMP Amerika (FDA GMP)?

Kedua pedoman ini sebenarnya memiliki banyak kesamaan, namun demikian terdapat beberapa perbedaan. Misalnya: Pengkajian Produk Tahunan atau Pengkajian Mutu Produk Tujuan dari “Annual Product Review” (APR) atau Pengkajian Produk Tahunan menurut FDA adalah untuk mengkaji standar mutu setiap produk dan menentukan adanya kebutuhan terhadap perubahan spesifikasi…

PIC/S BAB I (SISTEM MUTU FARMASI) – CARA PEMBUATAN OBAT YANG BAIK

BAB I (SISTEM MUTU FARMASI) – CARA PEMBUATAN OBAT YANG BAIK NO VERSI ASLI VERSI TERJEMAHAN 1.8 Good Manufacturing Practice is that part of Quality Management which ensures that products are consistently produced and controlled to the quality standards appropriate to their intended use and as…