Ririn Afrianti

Profil Penulis

Ririn Afrianti

Assistant GMP Consultant. Memiliki Pengalaman dalam Proyek Pembangunan Pabrik Farmasi, Production Planning, Inventory Control, Warehouse Management dan Quality Assurance, terutama di Fasilitas Pembuatan Produk Steril Onkologi. Bergabung dengan CMPlus Consulting Indonesia pada tahun 2017 sebagai Assistant GMP Consultant dan berperan sebagai kontributor Website GMP Platform Indonesia, manajemen validasi pembuatan conceptual design dan manajemen audit.

CPOB 2012 vs CPOB 2018 (Bab 9 – Keluhan dan Penarikan Produk)

Jika dibandingkan dengan CPOB 2012 terdapat banyak perbedaan fundamental dan penambahan poin yang cukup signifikan pada Bab 9 – Keluhan dan Penarikan Produk. Jumlah klausul juga bertambah dari yang sebelumnya hanya Keluhan dan Penanganan Kembali Produk (total 19 poin) menjadi 5 klausul (total 29 poin) yang masing-masing menjelaskan…

CPOB 2012 vs CPOB 2018 (Bab 8 – Inspeksi Diri)

Di antara Bab-bab CPOB 2018, Bab 8 – Inspeksi diri  merupakan salah satu Bab yang paling tidak berdampak. Tidak terdapat perubahan krusial selain perubahan redaksional. Banyaknya poin tetap sama, dan kontennya pun tidak berubah. CPOB 2012 CPOB 2018 Note Remarks BAB 8 INSPEKSI DIRI, AUDIT…

CPOB 2012 vs CPOB 2018 (Bab 7 – Pengawasan Mutu)

Secara umum, terdapat beberapa perubahan bila dibandingkan dengan Bab 7 – Pengawasan Mutu CPOB 2012. Perubahan ini mencakup hal-hal  penting yag diatur dalam CPOB 2018 namun tidak diatur di dalam CPOB 2012, namun tidak sedikit terdapat perubahan/penambahan/ pengurangan dari poin yang sebelumnya telah ada. Secara…

CPOB 2012 vs CPOB 2018 (Bab 5 – Produksi) Bagian 3

pelaporan keterbatasan pasokan obat diskontinyu obat kelangkaan obat (Artikel ini merupakan artikel terusan dari “CPOB 2012 vs CPOB 2018 (Bab 5 – Produksi) Bagian 2”. Untuk melihat artikel sebelumnya dapat anda klik disini) Pada bagian 3 kali ini akan dibahas Bab…

CPOB 2012 vs CPOB 2018 (Bab 5 – Produksi) Bagian 2

Perbandingan antara Bab 5 CPOB 2012 dengan CPOB 2018 (Artikel ini merupakan artikel terusan dari “CPOB 2012 vs CPOB 2018 (Bab 5 – Produksi) Bagian 1”. Untuk melihat artikel sebelumnya dapat anda klik disini) Pada bagian 2 kali ini akan dibahas…

CPOB 2012 vs CPOB 2018 (Bab 5 – Produksi) Bagian 1

Perbandingan antara Bab 5 CPOB 2012 dengan CPOB 2018 Seperti yang telah dibahas sebelumnya disini, terdapat perbedaan sistematika judul Bab 5 antara CPOB 2012 dan CPOB 2018. Di dalam CPOB 2012, Bab 5 merupakan Bab yang membahas tentang sanitasi dan higiene, sedangkan Bab…

CPOB 2012 vs CPOB 2018 (Bab 4 – Peralatan)

Perbandingan antara Bab 4 CPOB 2012 dengan CPOB 2018 Dari beberapa Bab dalam CPOB, Bab 4 (Peralatan) merupakan salah satu Bab yang dapat dikatakan tidak mengalami perubahan selain perubahan redaksional saja. Bertambahnya klausul di dalam Bab 4 CPOB 2018 merupakan akibat dari penghilangan Bab…

CPOB 2012 vs CPOB 2018 (Bab 3 – Bangunan dan Fasilitas)

Perbandingan antara Bab 3 CPOB 2012 dengan CPOB 2018 Sama seperti Bab sebelumnya, jika Bab 3 CPOB 2018 dibandingkan dengan Bab 3 pada CPOB 2012, tidak terdapat banyak perubahan jika dilihat dari banyaknya klausul, maupun isinya. Bertambahnya klausul di dalam Bab 3 CPOB 2018…

CPOB 2012 vs CPOB 2018 (Bab 2 – Personalia)

Perbandingan antara Bab 2 CPOB 2012 dengan CPOB 2018 Jika Bab 2 CPOB 2018 dibandingkan dengan Bab 2 pada CPOB 2012, tidak terdapat banyak perubahan jika dilihat dari banyaknya klausul, maupun isinya. Bertambahnya klausul di dalam Bab 2 CPOB 2018 merupakan akibat dari penghilangan…

CPOB 2012 vs CPOB 2018 (Bab 1 – Sistem Mutu Industri Farmasi)

CPOB 2012 CPOB 2018 Note Remarks PENDAHULUAN Pedoman ini merupakan perubahan terhadap Pedoman CPOB sebagaimana telah diatur dengan Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK.03.1.33.12.12.8195 Tahun 2012 tentang Penerapan Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik Tahun 2012 sebagaimana…