CPOB 2012 vs CPOB 2018 (Bab 5 – Produksi) Bagian 3

pelaporan keterbatasan pasokan obat diskontinyu obat kelangkaan obat (Artikel ini merupakan artikel terusan dari “CPOB 2012 vs CPOB 2018 (Bab 5 – Produksi) Bagian 2”. Untuk melihat artikel sebelumnya dapat anda klik disini) Pada bagian 3 kali ini akan dibahas Bab…

CPOB 2012 vs CPOB 2018 (Bab 5 – Produksi) Bagian 2

Perbandingan antara Bab 5 CPOB 2012 dengan CPOB 2018 (Artikel ini merupakan artikel terusan dari “CPOB 2012 vs CPOB 2018 (Bab 5 – Produksi) Bagian 1”. Untuk melihat artikel sebelumnya dapat anda klik disini) Pada bagian 2 kali ini akan dibahas…

CPOB 2012 vs CPOB 2018 (Bab 5 – Produksi) Bagian 1

Perbandingan antara Bab 5 CPOB 2012 dengan CPOB 2018 Seperti yang telah dibahas sebelumnya disini, terdapat perbedaan sistematika judul Bab 5 antara CPOB 2012 dan CPOB 2018. Di dalam CPOB 2012, Bab 5 merupakan Bab yang membahas tentang sanitasi dan higiene, sedangkan Bab…

PIC/S BAB III (FASILITAS DAN PERALATAN) – AREA PRODUKSI

PIC/S BAB III (FASILITAS DAN PERALATAN) – AREA PRODUKSI NO VERSI ASLI VERSI TERJEMAHAN 3.6 In order to minimise the risk of a serious medical hazard due to cross-contamination, dedicated and self-contained facilities must be available for the production of particular medicinal products, such as highly…

Interpretasi PIC/S Bagian I 2017- Cara Pembuatan Obat Yang Baik

GMP Platform akan mengupas dan membahas tuntas  PIC/S Bagian I (Cara Pembuatan Obat yang Baik) yang baru saja terbit Januari 2017 lalu. Di sini kami akan memaparkan penjelasan dan interpretasi PIC/S yang terbaru. Artikel ini disusun oleh para pakar dan praktisi di Industri Farmasi yang telah memiliki pengetahuan dan pengalaman…

Pembuatan (Manufaktur) Bahan Obat (Bagian 2)

Biaya dan harga bahan baku obat (API) – Biaya tetap dan biaya berubah Perhitungan biaya API Kegiatan industri produksi meliputi pembelian bahan mentah, produksi produk-produk dari bahan mentah, yang dibeli oleh operator, dengan menggunakan peralatan, dan pemasaran produk-produk. Biaya bahan mentah bervariasi sesuai dengan…

Pembuatan (Manufaktur) Bahan Obat (Bagian 1)

Pembuatan (Manufaktur) Bahan Obat (Bagian 1) Biaya dan harga bahan obat – Harga bahan obat, dasar harga obat Pendahuluan Setelah bertahun-tahun bergelut di bidang sintesis obat dan riset proses, saya ditunjuk sebagai manajer pabrik bahan obat dan telah mengambil alih produksi bahan obat selama…

Mengenal Fasilitas Farmasi (Bagian 1 : Fasilitas Pembuatan Bahan Aktif Obat/API)

Proses produksi dalam dunia Farmasi secara garis besar dapat dibagi menjadi “Proses Pembuatan API (Bahan Aktif Obat)”, untuk menghasilkan bahan aktif obat, “Proses Formulasi”, untuk mengubah API menjadi bentuk sediaan yang sesuai, dan “Proses Pengemasan”, untuk mengemas bentuk sediaan menjadi produk jadi. Sejalan dengan proses tersebut, fasilitas pembuatan…