US FDA: LANGKAH YANG DIAMBIL TERKAIT PANDEMI COVID-19

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (US FDA) pada tanggal 14 Juli 2020 mengumumkan langkah-langkah yang diambil terkait dengan pandemi COVID-19. Langkah-langkah tersebut adalah sebagai berikut.

Langkah pertama. FDA merilis laman web Coronavirus Treatment Acceleration Program (CTAP) terbaru. Laman web ini meliputi beberapa informasi, antara lain apa itu CTAP, tujuan, strategi, dan operasinya. Secara khusus, laman web ini meliputi dasbor yang menunjukkan statistik penting mengenai perkembangan terapi COVID-19 yang menjanjikan, serta panduan dan tautan untuk para pengembang, peneliti, pasien, dan konsumen terapi. Selain itu, FDA juga merilis FDA Voices yang berjudul “An Update and Behind the Scenes: FDA’s Coronavirus Treatment Acceleration Program“, dimana para pemimpin badan tersebut berdiskusi mengenai upaya untuk memanfaatkan sumber daya dan keahlian pada pengembangan dan pengulasan terapi COVID-19. Terdapat lebih dari 510 program pengembangan obat pada tahap perencanaan, dan hingga saat ini, badan tersebut telah mengulas lebih dari 230 uji coba terapi COVID-19 yang menjanjikan.

Langkah kedua. FDA mendorong para konsumen untuk menguji pengetahuan mereka tentang penggunaan yang tepat dari hand sanitizer dengan merilis kuis. Diharapkan dengan adanya kuis ini, para konsumen dapat lebih memahami cara benar memakai hand sanitizer.

Langkah ketiga. Sebagai bagian dari usaha FDA untuk melindungi konsumen, badan tersebut telah menerbitkan surat peringatan (warning letters) dikarenakan menjual produk-produk yang tidak disetujui di Amerika Serikat: dengan melakukan klaim palsu atau menyesatkan bahwa produk-produk mereka dapat mengurangi, mencegah, mengobati, mendiagnosa, ataupun menyembuhkan COVID-19 pada manusia. Surat peringatan tersebut diberikan kepada dua perusahaan, yaitu Health Beauty Love atas produk “E-Munity”; dan Kegan Wellness atas produk “She Vitamin C tablets”, “She+ tablets”, dan “Giloe+ tablets”. Hingga saat ini, tidak ada satupun produk yang telah mendapatkan persetujuan dari FDA, memiliki khasiat…