Rekomendasi ICMRA Mengenai Implementasi Track & Trace

International Coalition of Medicine Regulatory Authorities atau yang disingkat dengan nama ICMRA merupakan sebuah asosiasi Badan Pengawas yang bekerja sama dalam membahas isu-isu global terkini dan untuk menetapkan ketentuan di berbagai area dan aktivitas,  termasuk di dalamnya mensinergiskan beberapa hal atau aktivitas.

Integritas rantai pasokan dan sistem Track & Trace (T&T) menjadi prioritas ICMRA di tahun 2015. Track and Trace merupakan topik dimana ICMRA ingin terlibat sejak awal proses hingga akhir proses. Sehingga pada tanggal 25 Oktober 2017 ICMRA mengeluarkana dokumen rekomendasi mengenai Peluncuran SIstem Track & Trace, yang juga digunakan sebagai indikasi pentingnya kompatibitas sistem.

“Interoperability” didefinisikan sebagai kemampuan sistem Track & Trace dalam bertukar informasi dan memaksimalkan informasi yang didapatkan dari sistem lain. Karena tidak ada kesepakatan global mengenai rekomendasi teknologi yang digunakan, maka sistem Track &  Trace yang sekarang tersedia menjadi sangat banyak, Hal ini berdampak negatif terhadap interoperability-nya.

Perbedaan sistem Track & Trace pada skala nasional dan internasional meningkatkan kompleksitas dalam hal proses penelusuran produk cacat di penjuru dunia, permasalahan famakovigilans atau produk palsu. Hal ini juga berdampak terhadap pelaku industri yang harus cukup fleksibel terhadap ketentuan distribusi produk di tingkat nasional dan internasional.

Dokumen ICMRA ini bertujuan untuk memberikan rekomendasi serta pedoman stratejik untuk meningkatkan kesesuaian sistem Track & Trace. Ketika kompatibilitas sistem Track & Trace secara individu telah tercapai maka sistem lain seperti “Rapid Alert System” yang dimiliki anggota PIC/S harus ditambahkan.

Terkait dengan aspek teknis sistem Track & trace, di dalam rekomendasi ICMRA memuat hal-hal  berikut ini:

Standarisasi informasi yang dimasukkan di dalam carrier atau pembawa Tanda pengenal produk secara internasional Bets number secara internasional Tanggal Kadaluarsa Standard Coding data global umum Carrier/pembawa data umum seperti kode 2D data matriks

Sebagai tambahan, di dalam Aneks 1 terdapat 13 pertanyaan…