PIC/S BAB III (FASILITAS DAN PERALATAN) – AREA PENYIMPANAN

PIC/S BAB III (FASILITAS DAN PERALATAN) – AREA PENYIMPANAN

NO VERSI ASLI VERSI TERJEMAHAN 3.18 Storage areas should be of sufficient capacity to allow orderly storage of the various categories of materials and products: starting and packaging materials, intermediate, bulk and finished products, products in quarantine, released, rejected, returned or recalled. Area penyimpanan harus memiliki kapasitas yang memadai untuk memungkinkan penyimpanan berbagai kategori bahan dan produk dengan rapi: bahan baku dan kemasan, produk antara, produk ruahan dan produk jadi, produk dalam karantina, produk yang telah diluluskan, ditolak, dikembalikan atau ditarik dari peredaran.

INTERPRETASI

Kapasitas area penyimpanan sangat penting untuk menghindari tercampurnya barang-barang yang disimpan.

Agar barang berjenis sama yang berbeda status (dalam pengujian, diluluskan atau ditolak) tidak tercampur, barang harus disimpan terpisah secara fisik.

Dalam penyimpanan otomatis, alamat yang berbeda dianggap terpisah secara fisik.

NO VERSI ASLI VERSI TERJEMAHAN 3.19 Storage areas should be designed or adapted to ensure good storage conditions. In particular, they should be clean and dry and maintained within acceptable temperature limits. Where special storage conditions are required (e.g. temperature, humidity) these should be provided, checked and monitored. Area penyimpanan harus dirancang atau disesuaikan untuk memastikan kondisi penyimpanan yang baik. Secara khusus, mereka harus bersih dan kering, dan dijaga dalam batas suhu yang dapat diterima. Bila kondisi penyimpanan khusus diperlukan (misalnya suhu, kelembaban), tempat penyimpanan tersebut harus disediakan, diperiksa dan dipantau.

INTERPRETASI

Area penyimpanan dirancang agar mudah dibersihkan, dengan mempertimbangkan alur personil dan barang di dalamnya.

Jika syarat penyimpanan khusus (suhu, kelembapan) diperlukan, syarat tersebut harus dipertahankan dengan memasang peralatan yang sesuai dan dipantau apakah syarat tersebut dipenuhi atau…