Bangunan, Fasilitas, dan Peralatan
GMP Platform  | 

PIC/S BAB III (FASILITAS DAN PERALATAN) – AREA PENDUKUNG


NO VERSI ASLI VERSI TERJEMAHAN 3.30 Rest and refreshment rooms should be separate from other areas. Ruang istirahat dan ruang makan minum harus terpisah dari daerah lain.

INTERPRETASI

Cukup jelas.

Ruang istirahat dan ruang makan minum tidak boleh menjadi penyebab kontaminasi dan perlu dipisahkan dari area produksi dan pengawasan mutu

 


NO VERSI ASLI VERSI TERJEMAHAN 3.31 Facilities for changing clothes, and for washing and toilet purposes should be easily accessible and appropriate for the number of users. Toilets should not directly communicate with production or storage areas. Fasilitas untuk mengganti pakaian, untuk keperluan pencucian, dan toilet harus mudah dijangkau dan sesuai untuk jumlah pengguna. Toilet sebaiknya tidak berhubungan langsung dengan area produksi atau penyimpanan.

INTERPRETASI

Toilet tidak boleh diposisikan di dalam area pembersihan.

Walaupun dalam area lainnya, toilet tidak boleh berhubungan langsung dengan area produksi dan penyimpanan ketika pintunya terbuka. Setidaknya harus ada lorong atau ruangan yang memisahkannya.

 

table width =”100%” style =”table-striped table-bordered” responsive =”false”]

NO
VERSI ASLI
VERSI TERJEMAHAN



3.32
Maintenance workshops should as far as possible be separated from production areas. Whenever parts and tools are stored in the production area, they should be kept in rooms or lockers reserved for that use.
Bengkel perbaikan sebisa mungkin dipisahkan dari area produksi. Setiap suku cadang dan peralatan yang disimpan di area produksi, harus disimpan di ruangan atau loker yang disediakan untuk penggunaan tersebut.


[/table]

INTERPRETASI…

Profil Penulis

GMP Platform

Kami CM Plus Group adalah perusahaan penyedia jasa manajemen profesional dan konsultan yang memiliki keahlian di bidang life science, Engineering sejak perencanaan hingga inspeksi, konsultasi GMP dan Bisnis Internasional. Dengan kantor pusat di Yokohama Jepang, kami tersebar di beberapa negara di Asia lainnya seperti Vietnam, Indonesia, Singapura, Thailand dan Cina.

Lihat semua artikel dari penulis