PIC/S ANEKS 3 (PEMBUATAN RADIOFARMAKA) – GLOSARIUM ANEKS 3

PIC/S ANEKS 3 (PEMBUATAN RADIOFARMAKA) – GLOSARIUM ANEKS 3

NO VERSI ASLI VERSI TERJEMAHAN Preparation: handling and radiolabelling of kits with radionuclide eluted from generators or radioactive precursors within a hospital. Kits, generators and precursors should have a marketing authorisation or a national licence.

Persiapan: penanganan dan radiolabelling kit dengan radionuklida yang dielusi dari generator atau prekursor radioaktif di dalam rumah sakit. Kit, generator dan prekursor harus memiliki izin edar atau lisensi nasional.

Manufacturing: production, quality control and release and delivery of radiopharmaceuticals from the active substance and starting materials.

Pembuatan: produksi, pengawasan mutu serta pelulusan dan pengiriman radiofarmaka dari zat aktif dan bahan awal.

Hot–cells: shielded workstations for manufacture and handling of radioactive materials. Hot-cells are not necessarily designed as an isolator.

Hot-cell: area kerja terlindung untuk pembuatan dan penanganan bahan radioaktif. Hot-cell tidak harus dirancang sebagai isolator.

Authorised person: Person recognised by the authority as having the necessary basic scientific and technical background and experience.

Petugas berwenang: Orang yang diakui oleh otoritas yang memiliki latar belakang dan pengalaman dasar ilmiah dan teknis yang diperlukan.

LIHAT TERJEMAHAN PIC/S LAINNYA DISINI…