PIC/S ANEKS 2 (PEMBUATAN BAHAN DAN PRODUK BIOLOGI UNTUK PENGGUNAAN MANUSIA) – B8. PRODUK TANAMAN TRANSGENIK

PIC/S ANEKS 2 (PEMBUATAN BAHAN DAN PRODUK BIOLOGI UNTUK PENGGUNAAN MANUSIA) – B8. PRODUK TANAMAN TRANSGENIK

NO VERSI ASLI VERSI TERJEMAHAN Consistency of starting material from a transgenic source is likely to be more problematic than is normally the case for non-transgenic biotechnology sources. Consequently, there is an increased requirement to demonstrate batch-to-batch consistency of product in all respects.

Konsistensi bahan awal dari sumber transgenik cenderung lebih bermasalah daripada sumber bioteknologi non-transgenik. Akibatnya, ada peningkatan persyaratan untuk menunjukkan konsistensi setiap bets dalam semua hal.

1 Additional measures, over and above those given in Part A, may be required to prevent contamination of master and working transgenic banks by extraneous plant materials and relevant adventitious agents. The stability of the gene within defined generation numbers should be monitored.

Tindakan tambahan yang diberikan di Bagian A, mungkin diperlukan untuk mencegah kontaminasi bank transgenik induk dan bank transgenic kerja oleh bahan tanaman asing dan adventitious agent yang relevan. Stabilitas gen dalam nomor generasi yang ditetapkan harus dipantau.

2 Plants should be clearly and uniquely identified, the presence of key plant features, including health status, across the crop should be verified at defined intervals through the cultivation period to assure consistency of yield between crops.

Tanaman harus diidentifikasi secara jelas dan unik, adanya fitur utama tanaman, termasuk status kesehatan, keseluruhan tanaman harus diverifikasi pada interval yang ditentukan melalui periode kultivasi untuk menjamin konsistensi hasil antar tanaman hasil panen.

3 Security arrangements for the protection of crops should be defined, wherever possible, such that they minimise the exposure to contamination by microbiological agents and cross-contamination with non-related…