PIC/S ANEKS 1 (PEMBUATAN PRODUK STERIL) – STERILISASI CARA PANAS KERING
NO VERSI ASLI VERSI TERJEMAHAN 97 The process used should include air circulation within the chamber and the maintenance of a positive pressure to prevent the entry of non-sterile air. Any air admitted should be passed through a HEPA filter. Where this process is also intended to remove pyrogens, challenge tests using endotoxins should be used as part of the validation.
Proses yang digunakan harus mencakup sirkulasi udara dalam chamber dan penjagaan tekanan positif untuk mencegah masuknya udara yang non steril. Udara yang masuk harus melewati filter HEPA. Ketika proses ini juga dimaksudkan untuk menghilangkan pirogen, uji tantang dengan menggunakan endotoksin harus digunakan sebagai bagian dari validasi.
LIHAT TERJEMAHAN PIC/S LAINNYA DISINI
…
Silahkan Daftar atau Login terlebih dahulu untuk mengakses artikel secara keseluruhan.
Register User Login