PIC/S BAB II (PERSONALIA) – PERSONIL KUNCI

BAB II (PERSONALIA) – PERSONIL KUNCI

NO VERSI ASLI VERSI TERJEMAHAN 2.5 Senior Management should appoint Key Management Personnel including the head of Production, the head of Quality Control, and if at least one of these persons is not responsible for the release of products the Authorised Person(s) designated for the purpose. Normally, key posts should be occupied by full-time personnel. The heads of Production and Quality Control must be independent from each other. In large organisations, it may be necessary to delegate some of the functions listed in 2.7, 2.8 and 2.9. Manajemen Senior harus mengangkat Personil-personil Manajemen Utama termasuk Kepala Produksi, Kepala Pengawasan Mutu. Personil personilpersonilini tidak bertanggung jawab atas pelulusan produk yang dilakukan oleh PersonilPenanggung jawab yang ditunjuk untuk tujuan tersebut. Biasanya, posisi utama harus ditempati oleh personilpersonil purnawaktu. Kepala Produksi dan Pengawasan Mutu harus independen satu sama lain. Dalam organisasi besar, mungkin diperlukan untuk mendelegasikan beberapa fungsi yang tercantum dalam poin 2.7, 2.8 dan 2.9.

INTERPRETASI:

Departemen yang diperlukan dalam CPOB sekurang-kurangnya adalah Departemen Produksi dan Departemen Pengawasan mutu, dan setidaknya penanggung jawab dari setiap departemen dan penanggung jawab Pengedaran Produk harus ada.

Penanggung jawab Pengedaran Produk boleh diangkat lebih dari satu orang sesuai dengan produk dan tergantung dari besarnya produksi. Penanggung jawab Produksi atau Pengawas Mutu boleh merangkap sebagai penanggung jawab Pengedaran Produk.

Dalam aturan CPOB, poin terpenting adalah Departemen Produksi dan Departemen Pengawasan Mutu yang berdiri secara independen.

.

NO VERSI ASLI VERSI TERJEMAHAN Additionally, depending on the size and organisational structure of the company, a separate Head of Quality Assurance or Head of the Quality Unit may be appointed. Where such a function exists usually…