Lanny, Author at CMPlus

Profil Penulis

lanny s

Latar belakang pendidikan adalah teknik kimia (S1 dan S2). Bergabung dengan CTCI Corporation (perusahaan EPC Taiwan) sebagai Piping Engineer di tahun 2008. Bergabung dengan Alfa Laval Malaysia Sdn. Bhd. (perusahaan Swedia) sebagai Project Manager dari South East Asia Regional Competence Centre (SEA RCC) di tahun 2012. Bergabung dengan CM Plus Corporation sebagai Project Engineer di tahun 2015.

[UNDUH] REGULASI BPOM TERKAIT UJI KLINIK

REGULASI BPOM TERKAIT UJI KLINIK No Judul Dokumen Jumlah Halaman 1 Pedoman Cara Uji Klinik Yang Baik Di Indonesia (CUKB) 159 2 Peraturan Kepala BPOM RI No 21 Tahun 2015 Tentang Tata Laksana Persetujuan Uji Klinik (Lampiran) 17…

PERSETUJUAN FDA TERHADAP PENGOBATAN INTRAVENA DENGAN OPIOID BARU DI RUMAH SAKIT

PERSETUJUAN FDA TERHADAP PENGOBATAN INTRAVENA DENGAN OPIOID BARU DI RUMAH SAKIT Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) pada tanggal 7 Agustus 2020 menyetujui penggunaan Olinvyk (oliceridine), yang dikenal dengan opioid, untuk pengendalian nyeri akut sedang hingga berat pada orang dewasa.

FDA SETUJUI OBAT DENGAN BAHAN AKTIF DARI GANJA (CANNABIS) UNTUK PENGOBATAN KEJANG PADA PENYAKIT GENETIK LANGKA

FDA SETUJUI OBAT DENGAN BAHAN AKTIF DARI GANJA (CANNABIS) UNTUK PENGOBATAN KEJANG PADA PENYAKIT GENETIK LANGKA Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) pada tanggal 31 Juli 2020 menyetujui penggunaan Epidiolex (cannabidol/CBD) untuk pengobatan kejang terkait dengan…

US FDA: PERSETUJUAN TERAPI GEN BERBASIS SEL PADA PASIEN DEWASA PENDERITA MCL

US FDA: PERSETUJUAN TERAPI GEN BERBASIS SEL PADA PASIEN DEWASA PENDERITA MCL Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (US FDA) pada tanggal 24 Juli 2020 menyetujui penggunaan Tecartus (brexucabtagene autoleucel), yang merupakan terapi gen berbasis sel, untuk pengobatan pasien dewasa yang…

US FDA: LANGKAH YANG DIAMBIL TERKAIT PANDEMI COVID-19

US FDA: LANGKAH YANG DIAMBIL TERKAIT PANDEMI COVID-19 Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (US FDA) pada tanggal 14 Juli 2020 mengumumkan langkah-langkah yang diambil terkait dengan pandemi COVID-19. Langkah-langkah tersebut adalah sebagai berikut. Langkah pertama. FDA merilis…

BADAN POM: PUBLIC WARNING OBAT TRADISIONAL, SUPLEMEN, DAN KOSMETIK YANG BERISIKO PADA KESEHATAN

BADAN POM: PUBLIC WARNING OBAT TRADISIONAL, SUPLEMEN, DAN KOSMETIK YANG BERISIKO PADA KESEHATAN Untuk melindungi masyarakat, Badan POM secara kontinyu melakukan pengawasan terhadap obat tradisional dan suplemen kesehatan Tanpa Izin Edar (TIE)/ilegal dan mengandung Bahan Kimia Obat…

KLOROKUIN DAN HIDROKSIKLOROKUIN: OBAT UNTUK COVID-19

KLOROKUIN DAN HIDROKSIKLOROKUIN: OBAT UNTUK COVID-19 Saat ini belum terdapat obat spesifik untuk COVID-19, walaupun pada saat ini telah dipergunakan beberapa obat dalam status obat uji, antara lain klorokuin dan hidroksiklorokuin. Klorokuin dan hidroksiklorokuin merupakan obat keras yang penggunaannya diwajibkan di bawah…

DEKSAMETASON: OBAT KERAS DAN TIDAK UNTUK MENCEGAH COVID-19

DEKSAMETASON: OBAT KERAS DAN TIDAK UNTUK MENCEGAH COVID-19 Dari hasil penelitian Universitas Oxford, penggunaan Deksametason menunjukkan penurunan kematian pada kasus pasien COVID-19 yang berat, yang menggunakan ventilator (alat bantu pernapasan) atau memerlukan bantuan oksigen. Sayangnya, Deksametason ini tidak bermanfaat untuk kasus COVID-19…

Cara Meluluskan Bets

Cara Meluluskan Bets CPOB 2012 Bab I poin 1.2 (g) dan PIC/S GMP Guideline 1.1 vii obat tidak dijual atau didistribusikan sebelum kepala Manajemen Mutu (Pemastian Mutu) menyatakan bahwa tiap bets produksi dibuat dan dikendalikan sesuai dengan persyaratan yang tercantum dalam izin…

PENGENDALIAN BENCANA DAN MANAJEMEN TEKNIK

BAB XI PENGENDALIAN BENCANA DAN MANAJEMEN TEKNIK (ringkasan dari Buku “GMP dari Aspek Teknis”) “Kekokohan” Fasilitas GMP menetapkan hal – hal yang perlu dipertimbangkan untuk tujuan memproduksi produk farmasi dengan…