Akio Nakao, Ph.D

Profil Penulis

Akio Nakao, Ph.D

Nakao memulai karirnya pada tahun 1976 di Tanabe Seiyaku, Co., Ltd. Setelah bergelut dengan penelitian di bidang Kimia Organik dan Kimia Proses (Industri) di perusahaan tersebut, beliau kemudian secara sukses menjabat sebagai Manager QA, Direktur dan Manager Produksi, serta Managing Director yang bertanggungjawab terhadap Management Planning. Setelah Tanabe bergabung (merger) dengan Mitsubishi dan membentuk Tanabe Pharma Corporation, Nakao terpilih menjadi Managing Executive Officer dan Chief Director of Medicine Manufacturing. Berkat pengalamannya menangani inspeksi FDA dan aktivitasnya di Parenteral Drug Association (PDA), Nakao meyakini bahwa GMP merupakan "Ilmu Pasti". Beliau menyadari bahwa keyakinannya itu ada pada antusiasme CM Plus Corporation untuk meningkatkan pengetahuan tentang GMP, sehingga pada tahun 2011 Nakao bergabung dengan sebagai Director and dipromosikan menjadi Executive Vice-President pada tahun 2012.

Pengenalan Sistem Mutu

GMP (Good Manufacturing Practice) dikenalkan pertama kali oleh FDA pada tahun 1963 untuk melindungi pasien dari pemberian obat yang cacat dalam proses pembuatannya, dan saat sejak itu GMP mulai diberlakukan di banyak negara. Awal tahun 1970an merupakan era “Pengendalian Mutu (Quality Control)”. Mutu produk obat hanya dijamin dengan pengujian…

Mengenal Fasilitas Farmasi (Bagian 1 : Fasilitas Pembuatan Bahan Aktif Obat/API)

Proses produksi dalam dunia Farmasi secara garis besar dapat dibagi menjadi “Proses Pembuatan API (Bahan Aktif Obat)”, untuk menghasilkan bahan aktif obat, “Proses Formulasi”, untuk mengubah API menjadi bentuk sediaan yang sesuai, dan “Proses Pengemasan”, untuk mengemas bentuk sediaan menjadi produk jadi. Sejalan dengan proses tersebut, fasilitas pembuatan…