Profil Penulis

Shandy Yusriwanda

Akio Nakao, Ph.D

Executive vice-president, CM Plus Corporation General Manager, GMP Platform.

Nakao memulai karirnya pada tahun 1976 di Tanabe Seiyaku, Co., Ltd. Setelah bergelut dengan penelitian di bidang Kimia Organik dan Kimia Proses (Industri) di perusahaan tersebut, beliau kemudian secara sukses menjabat sebagai Manager QA, Direktur dan Manager Produksi, serta Managing Director yang bertanggungjawab terhadap Management Planning. Setelah Tanabe bergabung (merger) dengan Mitsubishi dan membentuk Tanabe Pharma Corporation, Nakao terpilih menjadi Managing Executive Officer dan Chief Director of Medicine Manufacturing. Berkat pengalamannya menangani inspeksi FDA dan aktivitasnya di Parenteral Drug Association (PDA), Nakao meyakini bahwa GMP merupakan "Ilmu Pasti". Beliau menyadari bahwa keyakinannya itu ada pada antusiasme CM Plus Corporation untuk meningkatkan pengetahuan tentang GMP, sehingga pada tahun 2011 Nakao bergabung dengan sebagai Director and dipromosikan menjadi Executive Vice-President pada tahun 2012.

Anri Morikawa

Semua tulisan Anri Morikawa

Representative of Anri Consulting. Beliau bergabung dengan Asahi Kasei pada tahun 1977. Beliau secara konsisten telah terlibat dengan Penelitian Penemuan Obat baru dan kimia proses, dan dianugerahi gelar PhD pada masa yang sama. Selain itu, beliau juga menangani produksi obat investigasi seperti anti kanker dan inspeksi oleh Otoritas Amerika Serikat, Italia, Australia dan Korea ketika beliau menjabat sebagai Manager Pabrik Obat Ruahan selama 10 tahun.

GMP Platform

Semua tulisan GMP Platform

Kami CM Plus Group adalah perusahaan penyedia jasa manajemen profesional dan konsultan yang memiliki keahlian di bidang life science, Engineering sejak perencanaan hingga inspeksi, konsultasi GMP dan Bisnis Internasional. Dengan kantor pusat di Yokohama Jepang, kami tersebar di beberapa negara di Asia lainnya seperti Vietnam, Indonesia, Singapura, Thailand dan Cina.

Kunihiko Furuzawa

Semua tulisan Kunihiko Furuzawa

Furuzawa bergabung dengan Sumitomo Chemical pada tahun 1978 dan memiliki peran dalam penemuan obat dan aspek keamanan obat, kemudian bergabug dengan Mitsui Norin pada tahun 2004 sebagai Compliance Manager divisi Pembuatan API dan bertanggungjawab terhadap pelaksanaan GxP audits terhadap pemasok, hingga pada akhirnya beliau meninggalkan perusahaan pada tahun 2014. Furuzawa memiliki keahlian dalam bidang GMP (GxP) audits, risk assessment, GMP management (production management, quality assurance/management, document management), risk analysis, dan PMDA/FDA inspections.

Ririn Afrianti

Semua tulisan Ririn Afrianti

Assistant GMP Consultant

Assistant GMP Consultant. Memiliki Pengalaman dalam Proyek Pembangunan Pabrik Farmasi, Production Planning, Inventory Control, Warehouse Management dan Quality Assurance, terutama di Fasilitas Pembuatan Produk Steril Onkologi. Bergabung dengan CMPlus Consulting Indonesia pada tahun 2017 sebagai Assistant GMP Consultant dan berperan sebagai kontributor Website GMP Platform Indonesia, manajemen validasi pembuatan conceptual design dan manajemen audit.

Shigehiro Tahara

Semua tulisan Shigehiro Tahara

CM Plus(Singapore)Co.,Ltd. Managing Director & COO / CM Plus Vietnam General Director & COO.

Tahara bergabung dengann perusahaan Engineering pada tahun 1982. Setelah terlibat dengan perencanaan dan pengujian pada proyek kilang minyak dan LNG plant di luar Jepang, beliau kemudian fokus terhadap manajemen fasilitas produksi, termasuk manajemen fasilitas produksi farmasi. Beliau kemudian melakukan konsultasi terhadap fasilitas manufaktur dan melakukan sejumlah kajian GMP. Belliau bergabung dengan CM Plus pada bulan Maret 2008, dan menjabat posisi yang sekarang sejak bulan Februari 2014.