[UNDUH] REGULASI BPOM TERKAIT UJI KLINIK

REGULASI BPOM TERKAIT UJI KLINIK No Judul Dokumen Jumlah Halaman 1 Pedoman Cara Uji Klinik Yang Baik Di Indonesia (CUKB) 159 2 Peraturan Kepala BPOM RI No 21 Tahun 2015 Tentang Tata Laksana Persetujuan Uji Klinik (Lampiran) 17…

Publikasi BPOM mengenai Informasi Obat untuk Penanganan Covid-19

Berdasarkan Keputusan Presiden (Keppres) Nomor 7 Tahun 2020 tentang Gugus Tugas Percepatan Penanganan COVID-19 hingga kemudian diubah melalui Keppres Nomor 9 Tahun 2020 dengan menambahkan susunan Dewan Pengarah dan susunan Pelaksana Gugus Tugas Penanganan COVID-19, Presiden telah mengamanatkan kepada kementrian dan lembaga negara terkait termasuk Badan POM, untuk…

Download Regulasi FDA

  REGULASI US FDA No Dokumen Judul Dokumen Halaman Download 21 CFR PART 210 CURRENT GOOD MANUFACTURING PRACTICE IN MANUFACTURING PROCESSING, PACKAGING, OR HOLDING OF DRUGS: GENERAL 21 CFR PART 211 CURRENT GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR FINISHED PHARMACEUTICALS…

Download Regulasi PIC/S

REGULASI PIC/S No Dokumen Judul Dokumen Halaman Download PE 009-14 2019 (INTRO) PIC/S GMP GUIDE PE 009-14 2019 (PART I) PIC/S GMP GUIDE (PART I: BASIC REQUIREMENTS FOR MEDICINAL PRODUCTS PE 009-14 2019 (PART II) PIC/S…

Download Regulasi BPOM

REGULASI BPOM No Dokumen Judul Dokumen Halaman Download PerBPOM No 15 Tahun 2019 Perubahan Atas Peraturan Kepala BPOM No 24 tahun 2017 tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat PerBPOM No 25 Tahun 2019 Pedoman Cara Pembuatan…