DEKSAMETASON: OBAT KERAS DAN TIDAK UNTUK MENCEGAH COVID-19

DEKSAMETASON: OBAT KERAS DAN TIDAK UNTUK MENCEGAH COVID-19     Dari hasil penelitian Universitas Oxford, penggunaan Deksametason menunjukkan penurunan kematian pada kasus pasien COVID-19 yang berat, yang menggunakan ventilator (alat bantu pernapasan) atau memerlukan bantuan oksigen. Sayangnya, Deksametason ini tidak bermanfaat untuk kasus COVID-19…

Addendum ICH E11 Mengenai Studi Klinis Pada Anak-anak Mulai Diimplementasikan

The International Council of Harmonization atau yang lebih dikenal dengan ICH, baru-baru ini menginformasikan bahwa “Addendum E11 tentang Investigasi Klinis Produk Obat terhadap populasi pediatrik telah mencapai Tahap 4 sejak Bulan Agustus 2011 dan sekarang telah memasuki periode implementasi (Tahap 5). Addendum ini diusulkan untuk mengatasi Perkembangan ilmu…

KLOROKUIN DAN HIDROKSIKLOROKUIN: OBAT UNTUK COVID-19

KLOROKUIN DAN HIDROKSIKLOROKUIN: OBAT UNTUK COVID-19     Saat ini belum terdapat obat spesifik untuk COVID-19, walaupun pada saat ini telah dipergunakan beberapa obat dalam status obat uji, antara lain klorokuin dan hidroksiklorokuin. Klorokuin dan hidroksiklorokuin merupakan obat keras yang penggunaannya diwajibkan di bawah…

Penerapan sistem Track & Trace di Amerika Serikat Ditunda Setahun

Berdasarkan Hukum di Amerika Serikat tentang “Undang-undang Keamanan Rantai Pasokan Produk Obat” atau yang lebih dikenal dengan nama FD&C Act, produk obat harus mengandung “Pengenal Produk” pada setiap kemasannya di masa mendatang. “Pengenal Produk” ini harus dipasang dengan bentuk yang dapat dikenali baik oleh manusia maupun…

Rekomendasi Uni Eropa terhadap komposisi vaksin flu musiman 2017/2018

Rekomendasi komposisi vaksin Uni Eropa berdasarkan rekomendasi WHO The European Medicine Agency (EMA – Badan Obat-obatan Eropa) telah mengeluarkan rekomendasi galur virus Influenza yang perlu dimasukkan dalam produk vaksin untuk mencegah influenza musiman mulai musim gugur 2017. Vaksin untuk tahun 2017/2018 hendaknya mengandung 3…