Addendum ICH E11 Mengenai Studi Klinis Pada Anak-anak Mulai Diimplementasikan
The International Council of Harmonization atau yang lebih dikenal dengan ICH, baru-baru ini menginformasikan bahwa “Addendum E11 tentang Investigasi Klinis Produk Obat terhadap populasi pediatrik telah mencapai Tahap 4 sejak Bulan Agustus 2011 dan sekarang telah memasuki periode implementasi (Tahap 5). Addendum ini diusulkan untuk mengatasi Perkembangan ilmu…